? ? ? 醫療器械用水是醫療器械行業必不可少的高凈度衛生水，主要用于清洗、配液等生產工藝過程。凈得瑞的水系統在設計時綜合考慮了管理便捷性，對取樣點、數據點檢、耗材更換等進行了合理設計，通過管理面板查看系統原理及水質數據，實現運行穩定和水質安全。
提供系統設計咨詢、系統設備、GMP驗證咨詢、升級改造、運營維保等全流程服務
針對醫療器械：體外診斷、植入性人工器官、心臟介入、骨科介入、注射器、透析耗材、敷料等行業用水需求，提供專業純化水設備系統、注射用水設備、水分配系統解決方案
售前：URS需求分析
售中：設計、安裝、調試、驗證、培訓
售后：快速響應、長期服務
全面了解客戶對產品規格、產品工藝、系統配置等需求量身定制設計
選擇優質原材料，制造按標準化流程嚴格質檢
手機物聯網遠程監控數據平臺，系統運行問題及時反饋
按照最新中、美、歐藥典、體外診斷試劑用純化水質標準設計，符合GMP、FDA認證要求，cGMP、ISPE/FDA指南，ASTMD1193-2011，ISO13485醫療器械質量體系認證
提供GMP、FDA驗證咨詢及系統DQ、FAT、IQ、QQ、SAT、PQ驗證資料
可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統、分配系統臭氧滅菌、分配系統巴氏消毒、分配系統純蒸汽滅菌。
備注：凈得瑞水系統根據用戶需求（URS）定制。
提供系統設計咨詢、系統設備、GMP驗證咨詢、升級改造、運營維保等全流程服務
提供GMP、FDA驗證咨詢及系統DQ、FAT、IQ、QQ、SAT、PQ驗證資料
售前：URS需求分析
售中：設計、安裝、調試、驗證、培訓
售后：快速響應、長期服務
全面了解客戶對產品規格、產品工藝、系統配置等需求量身定制設計
提供完整的GMP系統驗證文件。專業的驗證服務，貫穿項目始終；
>為用戶提供FAT測試所需的一切必備條件和工作支持；
>為用戶提供設備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ驗證文件；
國際化標準，符合《中國藥典》、《歐州藥典》、《美國藥典》、FDA等標準要求；
豐富的經驗，可為您避免不必要的設計缺陷；
高效率的工作，可為您縮短項目周期；
>為用戶提供設備安裝期間的指導性工作及其相關的技術服務;
>為用戶進行設備現場調試，確保設備質量和相關技術能夠達到合同要求直至用戶完成SAT并驗收合格交付使用；
>為用戶進行技術操作人員的培訓，直至能夠熟知設備及工藝技術并擁有獨立操作、維護和保養的能力，為客戶建立并提供SOP文件。
1. 培訓1-2名設備操作管理人員，現場安裝過程中全程參與，確保操作人員對設備工藝原理全面理解。
2. 提供系統的技術資料文件及全面培訓，指導完成標準化作業指導書（SOP）、運行檢查流程及制度的建立。
3. 培訓完成后，對實操及理論進行考核，理論90分為合格，實操100分為合格，考試合格后才能上崗。
4. 根據需求，提供設備技術資料及培訓資料的更新升級。
5. 根據操作管理人員對設備操作使用情況，可到科瑞公司針對性復訓。
6. 為客戶提供在線視頻培訓。 點擊查看>
1. 接到設備故障維修通知后，30分鐘內提出解決方案，48小時內上門服務。
2. 設備設計、制造、驗證、運行資料精心保存15年，建立客戶專屬檔案方便隨時查閱，實現設備管理者可追溯性。
3. 設置客戶檔案管理中心，售后專業人員隨時更新記錄，耗材更換與設備維護記錄存檔專人管理，對設備進行售后跟蹤及設備維修后的結果進行回訪，確定設備維護效率與滿意度。
4. 售后專業人員主動電話回訪，記錄相關數據，專業工程師查看數據，如有問題及時溝通解決，隨時提供降低運行成本的方法、提示維護保養及耗材更換等相關事宜。
5. 設備隨機提供易損備件，常用耗材配件公司倉庫庫存豐富，第一時間提供維護保養配件及材料到現場處理問題，常用耗材配件1～5天內送達現場。
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